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400-633-0111

下游生产助理工程师

5.5K-7K/月

工作性质:全职

职位类别:社会招聘

招聘部门:不限

招聘人数:若干

工作经验:不限

最低学历:本科

来源:一览英才网
岗位职责

职责描述:
1、 生物药下游生产车间的日常维护和管理、设备的操作和维护。
2、 根据生产计划,严格按照GMP要求完成配液、深层过滤、层析、病毒灭活/去除、超滤、除菌过滤、原液分装等工序的生产任务。
3、 编制及修订操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件。
4、 及时、准确、真实填写批生产记录、设备日志、车间日常记录等。
5、 下游车间的验证工作,如设备确认(FAT/SAT/IOPQ)、清洁验证、工艺验证等。
6、 与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作。
7、 完成上级安排的其他任务。

任职要求:
1、 本科以上学历,药学、生物学或相关专业,1年以上生物药下游生产经验;经验丰富者可放宽至大专学历。
2、 熟悉生物药下游常规的生产工艺和生产设备,有GMP大规模生产经验者优先;有AKTA process层析系统操作经验者优先。 
3、 有较强的沟通能力、执行能力和团队协作能力。
4、 熟悉Office办公软件的操作。
5、 认真负责,积极进取。

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