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400-633-0111

质量研究员

面议

工作性质:全职

职位类别:校园招聘

招聘人数:若干

工作经验:应届生

最低学历:本科

来源:就业桥
岗位职责

工作职责:1、熟练掌握生物药物(重组类疫苗/重组蛋白药物/抗体)分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;
2、能够独立完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、与部门内各小组相互合作,协助完成申报资料的整理和撰写;
5、参与完成新药的质检方法和质量标准的拟定;
6、参与实验室管理及培训,协助完成实验及GMP管理体系的改进及工作流程优化。

任职要求

1.生物、医学检验、药物分析等相关专业,本科以上学历;
2.有生物药物研发或生产企业的质量研究岗位或QC岗位的相关学习及工作经验者优先;
3.熟悉生物制品质量控制,分析方法验证的技术指导原则,能完成质检方法的开发与验证工作;
4.熟悉GMP,GLP,ICH指导原则和药物研发流程,对质量工作有良好的理解,有良好的文档记录习惯;
5.沟通能力强,包含书面和口头能力,良好的团队协作能力。

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