普洛药业股份有限公司创立于1989年,并进入医药研发生产领域。2001年,公司通过资产置换上市,借力资本市场扬帆远航。2012年,公司进行重大资产重组,收购大股东医药资产,实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店,注册资本11.78亿元,资产规模为80.7亿元,员工6100余名,在工信部最新公布的2020年度医药工业企业百强榜单中列第40位,米内网2019年度中国医药工业化药百强榜第21位,原料药出口列全国第2位,中国主板上市最具价值100强企业,国家发改委“两业融合”试点企业、入围浙江省“雄鹰行动”培育企业,金华地区市值最高企业,“胡润中国500强”(非国企)。
公司主营原料药、CDMO、制剂业务,各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家。其中,化学合成工厂5家,产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生物发酵工厂2家,主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂2家,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线。
公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。
公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略并建立相应的优势:
原料药中间体:建立了富有竞争力的技术、EHS和质量三大管理体系,已逐步在成本、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。同时积极实施国际化发展战略,在美国、香港设立了业务分支机构,为国内外主流药企提供优质服务并建立长期合作关系。
CDMO(合同研发生产服务):具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势,CDMO业务已经实现“起始物料+注册中间体”向“注册中间体+原料药”模式的转变。CDMO研发人员持续扩充、上海CDMO新实验楼的投入使用、横店CDMO新研发楼建设、生物研发平台的建成以及流体化学实验室、高活性物质(API)实验室、安全实验室、两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间的陆续建成及运行,将会为客户提供更优质,高效的CDMO服务。
制剂:坚持“仿创结合”,目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。公司积极适应医药新政变化,建立有中间体原料药、制剂一体化优势的品种,大力开展仿制药一致性评价,积极开拓制剂国际化市场:左乙拉西坦片,左氧氟沙星片,注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价,并在国家药品集中采购中中标;盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准。