青岛化研医药科技有限公司(以下简称“Vayuan Pharma”www.vayuan.com)于2018年10月在青岛高新区成立,2021年9月整体搬迁到青岛市市北区。
Vayuan Pharma目前在职员工65人,硕士及以上人员占75%,药学、药物分析、制药工程、化学等相关专业人员90%。目前正在引进药物研发15人左右(目前在职药物研发人员20人) ,药品注册20人左右(目前在职药品注册人员30人) ,进口药品引进BD、进口药品采购、IT等其他职能人员约15人左右。
Vayuan Pharma致力于药物研发和包括原料药、植物提取、固体制剂、气雾剂、注射液、口服液、膏剂、创新药物CMC、基因毒性及元素杂质、药物包材、工艺组件、方法开发等在内的质量研究及整体研究。
Vayuan Pharma专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究。
Vayuan Pharma为申请药品注册而进行的化学药物临床前研究,包含化学药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性,药理、毒理、动物药代动力学;和生物制品包括菌毒种、细胞株、生物组织、起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学在内的临床前研究等。