沧州那瑞化学科技有限公司,成立于 2003 年,位于沧州渤海新区临港经济技术开发区西区,是一家专业从事高级医药中间体研发、制造与销售的高新技术企业。
沧州那瑞经过多年中间体领域的深耕,与众多国内、国际一流知名药企建立了长期紧密的深度合作。在沧州和天津建有多个高标准合成实验室及中试实验室,拥有 60 余人的专业研发团队,累计完成 53 个版块,200 多个品种的工艺研究、质量研究、中试转移。公司拥有一支具有丰富质量管理经验的团队,建立了规范、完善的质量管理体系,已通过 ISO9001:2015 质量管理体系认证。公司始终将技术创新工作放在首位,建立科学的激励机制,鼓励研发技术人员进行新产品、新技术的开发。承担多项国家、省级、市级科技项目,多次获得省、市级科技进步奖,目前已获专利 42 项,其中发明专利 26 项。多年以来公司获得国家高新技术企业、河北省药物中间体重点实验室、省企业技术中心、省国际科技合作基地、省专精特新中小企业、省创新示范企业等荣誉称号。
公司具备深厚的技术积累,在利用手性诱导、动力学拆分、不对称催化等技术进行手性药物合成方面有独特优势。公司建有 3 个规模化车间,可进行-100~240℃的高低温反应、0~2.5MPa 的各类催化反应,金属/卤素置换反应、金属催化反应、烯醇反应以及其它类似反应,可在 DCS 系统控制下进行无水无氧反应。
公司聚焦新冠治疗药物中间体、抗凝血药物中间体、糖尿病药物中间体的研发与产业化。计划在厂区的预留区域,2023 年初完成 6000 平米 4 层新车间建设。2022 年在新冠治疗药物奈玛特韦中间体的研发上,实现了连续化反应、酶转化技术的技术突破,2022 年 6 月 7 日通过ipla 的客户审计,下半年可以为迪赛诺和 cipla 提供验证批所需的中间体。新冠药物的其他海外授权生产产商,如Sun Phama、Hetero、Laurus、MSN、Strides、Biocon 等,均为公司长期客户。国内其他授权生产厂商中,复星、华海均为公司长期客户。
依据公司发展规划,下一步在园区择地建设第二厂区,规划用地 150 亩,计划投资 4 亿元,建设符合 GMP 标准的中间体车间、API 车间及配套设施。2025年建成专用车间 3 个,多功能车间 9 个的生产体系;随着业务升级,以糖尿病中间体为起点,发挥集团各品种的协同作用,开拓特色仿制药中间体全球市场,中间体业务达成 5 亿 的销售规模;依托集团前端研发优势和客户优势,构建服务外包业务达成 2 亿 的销售规模。