性质:其他
行业:政府/非盈利机构/其他
规模:少于50人
地区:广东/宝安区
工作性质:全职
职位类别:社会招聘
招聘部门:不限
招聘人数:若干
工作经验:不限
最低学历:本科
岗位职责:
负责医疗器械注册法规相关工作
1、负责主导产品注册认证全过程,包括:制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪;
2、依据GMP/ISO13485等法规标准要求,组织新产品的质量策划,并组织实施,监控产品质量符合预期要求;
3、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营及产品相关的法规及宣贯;
4、负责分解产品法规和标准的需求,并落实到产品开发过程中;
5、负责检查法规符合性,输出产品认证技术文档。
岗位要求:
1、本科及以上学历;
2、理工科专业优先;
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