QA专员

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上海凯宝药业股份有限公司

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工作性质：全职

职位类别：校园招聘

招聘人数：2人

工作经验：应届生

最低学历：本科

来源：就业桥

岗位职责

1、熟悉药品（含无菌药品）生产知识及掌握GMP相关要求。
2、对中药材前处理、中药提取物、制剂生产过程进行现场监控，监督生产人员严格按照工艺规程，岗位操作规程和其他有关文件进行操作，并认真填写监控记录。
3、按照请验单要求，对各车间工艺用水（供水站及使用点）、中药饮片、中药提取物、回收溶剂、半成品、待包装品及成品取样并填写记录。对各个工序清场工作检查，确保工作现场没有遗留与本次生产有关的物料、产品、文件，并发放清场合格证。
4、对各车间的空调房、供水站以及辅助车间、动物房进行日常巡查。
5、负责各车间洁净区涉及到的环境、氮气、压缩空气取样，包括确认、验证、日常监测等，并协助中心化验室完成相关的记录和台账。
6、配合车间完成验证和确认工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。
7、负责制剂产品装箱合格证的打印及正确使用。
8、对不合格的原辅料，中间产品流入下道工序有否决权。对符合物料平衡的尾料，生产过程中的废弃物，不合格品等的销毁有批准销毁权，并且有监督销毁的职责。
9、负责批生产记录、批包装记录的审核。确保符合工艺规定和质量标准，并仔细核对关键工艺参数是否符合工艺规定。

任职要求

1. 药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2. 熟悉GMP等相关法规、熟悉ISO等相关管理体系；
3. 有QA工作经验、制药企业从业经验优先考虑；
4. 工作仔细认真，有责任心，具备较强的沟通能力和团队合作精神；
5. 服从部门工作安排，因工作必要时能配合在各岗位之间轮岗调动、加班等情况。